云陽(yáng)網(wǎng)訊(記者 鄭紅均)近日,縣市場(chǎng)監管局組織開(kāi)展了藥品醫療器械監管培訓。
此次培訓,縣局藥械科分成兩個(gè)小組,采取“現場(chǎng)檢查+經(jīng)驗交流+結果反饋”的方式,在轄區內抽取具有代表性的零售藥店、醫療機構和醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),圍繞新修訂的《藥品管理法》、新出臺的《疫苗管理法》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》等法律法規,對日常監管中的重點(diǎn)、難點(diǎn)內容以現場(chǎng)實(shí)作的方式進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)指導,以提升基層市場(chǎng)監管執法人員的監管能力。
零售藥店重點(diǎn)圍繞“主體合法性、關(guān)鍵崗位人員管理、藥品分區布局、藥品儲存管理、拆零藥品管理、購銷(xiāo)渠道管理、處方藥銷(xiāo)售管理、特殊管理藥品”等內容進(jìn)行現場(chǎng)檢查和講解;醫療機構主要突出藥房(中藥房)、檢驗室、護士站、注射室、藥品耗材庫房、手術(shù)室等重點(diǎn)區域,突出疫苗、麻醉藥品和精神藥品、體外診斷試劑、無(wú)菌和植入性醫療器械等重點(diǎn)品種,抓住關(guān)鍵部位、重點(diǎn)品種,核查藥品醫療器械質(zhì)量管理狀況;醫療器械批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)對企業(yè)執行《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。在現場(chǎng)實(shí)操培訓過(guò)程中,培訓人員還交流分享了監管過(guò)程中如何發(fā)現藥品醫療器械領(lǐng)域常見(jiàn)違法違規行為的檢查技巧和方法。
實(shí)作培訓結束后,縣市場(chǎng)監管局組織參訓人員召開(kāi)了培訓結果反饋交流會(huì ),對現場(chǎng)檢查中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行了分析研判,提出了處置措施,對培訓效果進(jìn)行了交流和總結。
該局相關(guān)負責人表示,通過(guò)此次培訓,解決了基層執法人員在開(kāi)展藥品醫療器械監管過(guò)程中難于找到監管切入點(diǎn)和側重點(diǎn)的問(wèn)題,進(jìn)一步提升了基層藥品醫療器械監管過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題、化解風(fēng)險隱患的能力和水平。
2020-08-18
2020-08-17
2020-07-03